SEVEM
SEVem: Verificació de medicaments a l’oficina de farmàcia
A partir del 9 de Febrer de 2019 la farmàcia haurà d’autentificar el medicament en el moment de la dispensació
- El primer dispositiu és un codi bidimensional en format Datamatrix que identifica individualment l’envàs.
- El segon és un dispositiu contra manipulació, que permetrà verificar si l’embalatge exterior ha patit cap mena de manipulació. Veure el gràfic 1.
Addicionalment, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris participa en les reunions del Consell d’Administració, per a fins de supervisió de l’establiment i gestió del sistema, d’acord amb el previst al Reglament Delegat. A les reunions de les comissions tècniques assisteixen representants del Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social, així com representants de la Comissió Permanent de Farmàcia del Consell Inter territorial del Sistema Nacional de Salut (CISNS).
Els fabricants i titulars de l’autorització de comercialització introduiran aquests identificadors únics per a tots els envasos subjectes a l’obligació de verificació, que s’hagin de comercialitzar a la Unió Europea i a l’Espai Econòmic Europeu, en una base de dades central, també anomenada “Plataforma Europea”.
Aquesta plataforma connectarà amb els sistemes nacionals, assegurant la inter operabilitat entre ells. Els codis dels medicaments serialitzats es descarregaran al mercat de destí, per exemple, a Espanya es transferiran a SEVeM, el Sistema Español de Verificació de Medicaments.
En el seu circuit, a través de la cadena del medicament, l’envàs serà verificat i/o autenticat. Els distribuïdors només verificaran en els casos previstos en la normativa europea i nacional, en base a anàlisi de risc.
Descarrega la informació complerta en la documentació clicant aquí.
SEVEM
SEVem: Verificació de medicaments a l’oficina de farmàcia
A partir del 9 de Febrer de 2019 la farmàcia haurà d’autentificar el medicament en el moment de la dispensació
- El primer dispositiu és un codi bidimensional en format Datamatrix que identifica individualment l’envàs.
- El segon és un dispositiu contra manipulació, que permetrà verificar si l’embalatge exterior ha patit cap mena de manipulació. Veure el gràfic 1.
Addicionalment, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris participa en les reunions del Consell d’Administració, per a fins de supervisió de l’establiment i gestió del sistema, d’acord amb el previst al Reglament Delegat. A les reunions de les comissions tècniques assisteixen representants del Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social, així com representants de la Comissió Permanent de Farmàcia del Consell Inter territorial del Sistema Nacional de Salut (CISNS).
Els fabricants i titulars de l’autorització de comercialització introduiran aquests identificadors únics per a tots els envasos subjectes a l’obligació de verificació, que s’hagin de comercialitzar a la Unió Europea i a l’Espai Econòmic Europeu, en una base de dades central, també anomenada “Plataforma Europea”.
Aquesta plataforma connectarà amb els sistemes nacionals, assegurant la inter operabilitat entre ells. Els codis dels medicaments serialitzats es descarregaran al mercat de destí, per exemple, a Espanya es transferiran a SEVeM, el Sistema Español de Verificació de Medicaments.
En el seu circuit, a través de la cadena del medicament, l’envàs serà verificat i/o autenticat. Els distribuïdors només verificaran en els casos previstos en la normativa europea i nacional, en base a anàlisi de risc.
Descarrega la informació complerta en la documentació clicant aquí.